Zorac® - Retinoid
Tazarotene Pierre Fabre Dermatologie żel: (0,5 mg/g) tuba 15 g (Rp) PP żel: (1 mg/g) tuba 15 g (Rp) PP Skład: 1 g żelu zawiera 0,5 mg lub 1 mg tazarotenu.
Działanie:
Pochodna retinoidowa, prolek ulegający w organizmie enzymatycznej deestryfikacji do postaci czynnej - kwasu karboksylowego tazarotenu. W badaniach na myszach wykazano, że hamuje on indukcję naskórkowej dekarboksylazy ornitynowej, odpowiedzialnej m.in. za proliferację i przerost komórek w przebiegu łuszczycy, oraz rozluźnia połączenia między korneocytami, hamując proces rogowacenia. Także w hodowlach ludzkich keratynocytów tazaroten zmniejsza szybkość procesu rogowacenia. Po zastosowaniu preparatu pod opatrunkiem okluzyjnym jego wchłanianie przez skórę wynosi do 5%, przy czym związek macierzysty osiąga niewielkie stężenia we krwi; nieco większe stężenia uzyskuje jego metabolit. Jest on wiązany z białkami osocza w ponad 99%. T0,5 wynosi około 18 h. Tazaroten i jego czynny metabolit są wydalane z moczem i kałem w postaci sulfonowych i sulfotlenkowych metabolitów.
Wskazania:
Miejscowe leczenie przewlekłej łuszczycy plackowatej ze zmianami skórnymi, nie przekraczającymi 20% powierzchni ciała (żel 0,05% i 0,1%). Miejscowe leczenie trądziku pospolitego o łagodnym i umiarkowanym przebiegu (żel 0,1%).
Przeciwwskazania:
Nadwrażliwość na tazaroten lub pozostałe składniki preparatu. Ciąża. Dzieci poniżej 12 r.ż.
Środki ostrożności:
Nie należy stosować na skórę zdrową. Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania tazarotenu na obszar skóry przekraczający 20% powierzchni ciała. Należy unikać kontaktu preparatu z oczami, powiekami i ustami oraz stosowania w obrębie fałdów skórnych. Ostrożnie stosować w skojarzeniu z lekami, mogącymi wywołać fotonadwrażliwość. Ciąża i okres karmienia piersią: Ze względu na teratogenne i embriotoksyczne działanie u zwierząt nie należy stosować tazarotenu w ciąży, a kobiety w wieku rozrodczym powinny w trakcie leczenia preparatem stosować skuteczną antykoncepcję. Nie zaleca się stosowania w okresie karmienia piersią.
Działania niepożądane:
U pacjentów z łuszczycą najczęściej obserwowano reakcje miejscowe w postaci świądu, pieczenia, rumienia, nasilenia zmian łuszczycowych, podrażnienia i bólu. Rzadziej występowała wysypka, nadmierne łuszczenie, wyprysk kontaktowy niealergiczny, zapalenie, pękanie, krwawienie i suchość skóry. Podczas leczenia u niektórych pacjentów, począwszy od 4. miesiąca terapii, występowało zaostrzenie zmian łuszczycowych i rumień posłoneczny, przy czym działania niepożądane występowały częściej po zastosowaniu żelu 0,1%. U pacjentów z trądzikiem najczęściej obserwowano nadmierne łuszczenie, pieczenie, suchość skóry, rumień, świąd; rzadziej - podrażnienie, ból, pękanie skóry, odbarwienia. Nadmierne podrażnienie skóry jest wskazaniem do odstawienia preparatu. Interakcje: Równoczesne stosowanie leków i kosmetyków o działaniu drażniącym lub silnie wysuszającym skórę nasila ryzyko działań niepożądanych (nie stosować łącznie).
Dawkowanie:
Cienką warstwę żelu (2 mg/cm3) nanosi się raz dziennie na umytą i dokładnie osuszoną skórę zmienioną chorobowo (w trądziku zaleca się stosować preparat wieczorem). Uwagi: Podczas leczenia należy unikać nadmiernej ekspozycji na promieniowanie UV. Czas stosowania w badaniach klinicznych wynosił: u pacjentów z łuszczycą - do 12 miesięcy; u pacjentów z trądzikiem - do 12 tyg.
« poprzednia |
---|