Biedronkowo

SULFASALAZIN; SULFASALAZIN EN

Na receptę
Forma leku: tabletki powlekane 500 mg
Zawartość substancja czynna - salazosulfapyridine

1 tabl. lub tabl. powl. EN zawiera 500 mg sulfasalazyny.
Zamienniki Leku Salazosulfapyridine

Sposób działania Sulfasalazin działa przeciwzapalnie głównie na błonę śluzową w stanach zapalnych jelit. Działanie leku nie jest do końca wyjaśnione w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów.

Lek o działaniu przeciwzapalnym. Działa immunosupresyjnie głównie w obrębie tkanki łącznej, ścianie jelit i w płynach surowiczych, prawdopodobnie wiąże również wolne rodniki tlenowe. Lepiej znane są jej metabolity działające miejscowo w ścianie jelit i układowo, które hamowują cykliczną oksygenazę i oksygenazę lipidową zapobiegając syntezie prostaglandyn, leukotrienów i innych mediatorów zapalenia.
Zastosowanie Sulfasalazin stosuje się w leczeniu stanów zapalnych jelit, zwłaszcza wrzodziejącym zapaleniu jelita grubego, chorobie
Leśniowskiego-Crohna, w celu zatrzymania uporczywych biegunek oraz zapobiegania ich nawrotom.
Inne leki związane ze schorzeniami Crohna choroba

Ostrzeżenie Preparatu nie wolno podawać pacjentom uczulonym na sulfonamidy, salicylany (Aspiryna) lub pacjentom cierpiącym na zwiększone wydalanie barwników krwi (porfirię). Osoby cierpiące na niedomogę nerek, wątroby, alergię, astmę lub niedobór enzymu - dehydrogenazy glukozo-6- fosforanowej powinni powiadomić o tym lekarza przed rozpoczęciem kuracji Sulfasalazinem.
Przed rozpoczęciem kuracji należy zbadać morfologię krwi, które to badanie należy przeprowadzać regularnie w czasie leczenia.
Preparat może spowodować żółte zabarwienie skóry, a nawet szkieł kontaktowych. Oczekiwany skutek leczenia może ulec zmianie, jeśli Sulfasalazin stosuje się jednocześnie z innymi lekami. Zamiar stosowania innych leków podczas kuracji preparatem należy omówić z lekarzem.

Ostrożnie u pacjentów z niewydolnością nerek lub wątroby, astmą oskrzelową i alergiami. Możliwa jest nadwrażliwość krzyżowa u osób
nadwrażliwych na furosemid, tiazydowe leki moczopędne, pochodne sulfonylomocznika i antagonistów dehydratazy węglanowej. Zaleca się okresowe badania krwi (pełna morfologia z rozmazem; w początkowym okresie leczenia 1-2 x na m-c, a następnie co 3-6 m-cy), badanie moczu u pacjentów z niewydolnością nerek, kontrolę czynności wątroby oraz prawidłowe nawodnienie pacjenta.
Działania niepożądane >1/100
- Mdłości, bóle brzucha.
- Brak apetytu.
- Lekkie podwyższenie temperatury ciała.
- Wysypka, świąd, bóle głowy.
- Objawy te można złagodzić zmniejszając dawkę na kilka dni, jednak nie należy tego robić bez porozumienia z lekarzem.
- Preparat zmniejsza wydzielanie spermy. Po zakończeniu kuracji następuje normalizacja wydzielania spermy.

1/1000- <1/1000
- Zmiany w obrazie krwi, zmniejszenie liczby białych ciałek krwi,
zmniejszenie liczby trombocytów (płytek krwi), zmiany w funkcji szpiku kostnego.
- Złośliwa anemia.
- Bóle stawów.
- Zmiany w pracy trzustki, nerek, wątroby oraz centralnego systemu nerwowego.
- W rzadkich razach reakcje uczuleniowe, objawiające się
nadwrażliwością na promienie ultrafioletowe, obrzękiem twarzy, dusznością, kaszlem, zmęczeniem, gorączką i uporczywymi mdłościami.
W razie zaobserwowania takich objawów należy leczenie przerwać i skontaktować się z lekarzem.

Często:
zaburzenia żołądkowo-jelitowe, utrata apetytu, gorączka, bóle głowy, rumień, świąd, przemijająca oligospermia.

Rzadko:
zmiany we krwi (niedokrwistość hemolityczna, leukopenia, trombocytopenia, niedokrwistość megaloblastyczna, niedokrwistość aplastyczna), zaburzenia o.u.n. (zawroty głowy, zaburzenia snu, depresja), układu moczowego (białkomocz, krwiomocz, kryształy w moczu) oraz reakcji skórnych (pomarańczowożółte zabarwienie skóry).

Bardzo rzadko: aseptyczne zapalenie opon mózgowych, agranulocytoza, zapalenie wątroby, zapalenie trzustki, neuropatia obwodowa, pokrzywka, złuszczające zapalenie skóry, zespół Stevens-Johnsona, zespół nerczycowy, duszność, kaszel, nacieki w tkance płucnej, zwłókniające zapalenie pęcherzyków płucnych, bóle stawów, obrzęki twarzy, nadwrażliwość na światło.
Może dojść do wzrostu stężenia bilirubiny i aktywności amylazy, fosfatazy alkalicznej oraz aminotransferaz w surowicy.
Dawkowanie Dawkę ustala lekarz. Zazwyczaj kuracja jest długotrwała.
Należy ściśle stosować się do zaleceń lekarza, w przeciwnym razie może nastąpić nasilenie lub nawrót choroby. Tabletki należy w miarę możliwości zażywać zawsze o tej samej porze dnia najlepiej w trakcie jedzenia - przerwa nocna nie powinna być dłuższa niż 8 godzin.

Wrzodziejące zapalenie jelita grubego i odbytnicy: dorośli, ostra postać choroby 4-8 g/dobę, leczenie podtrzymujące remisję - stopniowe
zmniejszanie dawki do 2 g/dobę - czas leczenia jest nieokreślony, dzieci >2 lat, ostra postać choroby 40-60 mg/kg mc./dobę, leczenie podtrzymujące remisję 20-30 mg/kg mc./dobę. Choroba Leśniowskiego-Crohna: dorośli, ostra postać choroby 4-8 g/dobę, leczenie podtrzymujące remisję - stopniowe zmniejszanie dawki do 2 g/dobę - czas leczenia jest nieokreślony, dzieci >2 lat, ostra postać choroby 40-60 mg/kg mc./dobę, leczenie podtrzymujące remisję 20-30 mg/kg mc./dobę. Reumatoidalne zapalenie stawów: dorośli, przez pierwszy
tydzień 500 mg/dobę, następnie dawkę stopniowo zwiększać w ciągu 4 tyg. do 2 g/dobę, dawka max. 3 g/dobę w 3-4 dawkach podzielonych. Działanie leku pojawia się po 6-10 tyg. leczenia i powinno trwać co najmniej 6 m-cy.
Ciąża i karmienie Nie stwierdzono jakiegokolwiek szkodliwego wpływu preparatu na płód.
Sulfasalazin przenika do mleka matki. Zamiar stosowania leku podczas karmienia piersią należy omówić z lekarzem.

W ciąży można stosować lek tylko w razie zdecydowanej konieczności i w najmniejszych dawkach skutecznych (kat. B). Nie zaleca się jego stosowania w III trymestrze ciąży (lek może wypierać u noworodków bilirubinę z jej połączeń z białkami osocza i doprowadzać do żółtaczki jąder podkorowych). Nie zaleca się w laktacji (działanie sulfasalazyny u dzieci nie jest dostatecznie przebadane).
Wskazania: Wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Leśniowskiego-Crohna, w reumatoidalnym zapaleniu stawów, zapalenie stawów kręgosłupa, w niektórych innych zapaleniach stawów, gdy leczenie innymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi jest nieskuteczne.

Dawkowanie: Doustnie. Dawkę i częstotliwość stosowania preparatu ustala lekarz. Lek należy przyjmować po posiłku,popijając obficie wodą, tabletki należy połykać w całości, nie wolno ich kruszyć ani łamać. Lek zaczyna działać po około 6-8 tygodniach stosowania. Leczenie podtrzymujące trwa około roku. Uwaga! W trakcie leczenia zaleca się przyjmowanie dużej ilości płynów, aby zapobiec krystalurii i tworzeniu się kamieni. Aby leczenie było skuteczne i jak najbardziej bezpieczne należy przestrzegać zaleceń lekarza prowadzącego. Zapoznaj się z właściwościami leku opisanymi w ulotce przed jego zastosowaniem. Przed zastosowaniem leku należy
sprawdzić datę ważności podaną na opakowaniu (etykiecie). Nie należy stosować leku po terminie ważności.Przechowuj lek w szczelnie zamkniętym opakowaniu, w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci, zgodnie z wymogami producenta. Lek ten został przepisany przez lekarza prowadzącego celem leczenia konkretnego schorzenia. Nie należy go odstępować innym osobom ani używać w innych okolicznościach bez konsultacji z lekarzem.

Możliwe skutki uboczne: Ból głowy, gorączka, utrata apetytu, bóle brzucha, nudności, zaburzenia żołądkowe, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, zmiany obrazu krwi. Dlatego zalecane jest przed rozpoczęciem leczenia oraz co 2 tygodnie w czasie pierwszych 3 miesięcy leczenia należy kontrolować obraz krwi (włącznie z rozmazem białych krwinek) i czynność wątroby. Przez kolejne 3 miesiące należy przeprowadzać okresowe badania kontrolne co 4 tygodnie. Następnie obraz krwi i czynność wątroby należy kontrolować co 3 miesiące. Ponadto podczas leczenia występują: zmiany skórne takie jak wysypka, pokrzywka, świąd, rumień, przemijająca oligospermia. Rzadziej: zawroty głowy, stany depresyjne, szum w uszach. Sporadycznie reakcje nadwrażliwości, choroba posurowicza, obrzęk twarzy, zapalenie trzustki, rzekomobłoniaste zapalenie jelit, zapalenie wątroby, sinica, złuszczające zapalenie skóry, nadwrażliwość na światło, zmiany skóry wywołane czynnikami toksycznymi, łysienie, liszaj płaski, włókniejące zapalenie pęcherzyków płucnych, duszność, kaszel, bóle stawów i mięśni, zespół nerczycowy, białkomocz, krwiomocz, kryształy w moczu, śródmiąższowe zapalenie nerek, zapalenie osierdzia, neuropatia obwodowa. Uwaga! Sulfasalazyna może powodować żółte zabarwienie skóry i moczu. W przypadku wystąpienia innych, niewymienionych działań niepożądanych należy poinformować lekarza. Lek stosowany zgodnie z zaleceniami nie wpływa na sprawność psychofizyczną i zdolność prowadzenia pojazdów oraz obsługę maszyn.

Poinformuj lekarza:Gdy masz nadwrażliwość na sulfonamidy, salicylany lub jakąkolwiek substancję pomocniczą preparatu, porfirię, niedrożność dróg moczowych i/lub jelit, zaburzenia czynności nerek i/lub wątroby. Gdy przyjmujesz digoksynę, kwas foliowy, merkaptopurynę. Ponadto należy poinformować lekarza o wszystkich ostatnio przyjmowanych lekach nawet, tych dostępnych bez recepty. Gdy jesteś lub przypuszczasz, że jesteś w ciąży lub karmisz piersią. W okresie ciąży i karmienia piersią stosować jedynie w
przypadku zdecydowanej konieczności.